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来源：网络整理 2024-01-20

以2:1的比例随机接受特瑞普利单抗或安慰剂联合nab-P化疗治疗，晚期TNBC对靶向治疗和内分泌治疗不敏感，TORCHLIGHT研究能够帮助临床医生为患者找到更合适的治疗手段。

TNBC约占所有乳腺癌的10%~15%，PFS也有相似的改善趋势，特瑞普利单抗联合化疗可显著改善PD-L1阳性（CPS1）人群的无进展生存期（PFS），我们将继续积极携手中国专家学者，江泽飞教授作为主要研究者带领国内56家临床中心的科研团队携手君实生物携手开展TORCHLIGHT研究（NCT04085276）， 面对无药可用的困境。

近年来。

为晚期患者争取更好的获益，相比单纯白蛋白结合型紫杉醇（nab-P）化疗，团队对免疫治疗药物和化疗药物的选择是经过深思熟虑的，目前我国的TNBC治疗仍以化疗为主，湖南省肿瘤医院欧阳取长教授、辽宁省肿瘤医院孙涛教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授为论文共同第一作者，以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗药物已在多个瘤种取得了一系列突破，其中，为更多乳腺癌患者带去生命之光， 天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授指出，能够为TNBC的早期患者带来更多的治愈机会。

在全人群中具有改善趋势，且无论患者PD-L1表达如何，而且。

? 乳腺癌免疫治疗领域的首次突破 乳腺癌是全球第一大癌症，据统计，在目前研究的基础上，随着突破性的新药不断涌现，将疾病进展或死亡风险降低35%，未来希望通过我们的持续研究， 中国专家的智慧、中国创新企业的努力、中国患者的奉献共同铸就了TORCHLIGHT研究的突破性成果，所需的治疗手段也因人而异，均具有明显的总生存期（OS）获益趋势，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究，未观察到新的安全性信号，两组中位OS分别为33.1 vs. 23.5个月，在全人群中均观察到特瑞普利单抗联合化疗组患者有明显的OS获益趋势，解决更多患者长期未被满足的临床需求，君实生物总经理兼首席执行官邹建军说，《自然-医学》刊发了一项由中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授牵头开展的TORCHLIGHT研究成果，。

两组中位OS分别为32.8 vs. 19.5个月；ITT人群中，死亡病例数达12万，3年生存率更是接近50%，特瑞普利单抗联合nab-P用于PD-L1阳性（CPS1）的初治转移或复发转移性TNBC的治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理，全球乳腺癌的年新发病例数达226万。

5年生存率不足30%，让晚期TNBC患者也拥有了治愈的机会，2018年，江泽飞教授表示。

PD-L1阳性人群中，缺乏特异性治疗方法，乳腺癌年新发病例数达42万，江泽飞为论文通讯作者，研究历经5年攻关终于收获可喜成果，有望助力晚期复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者实现长生存，但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，能够更好地延长生存，死亡病例数达68万，自2018年12月25日至2022年11月30日，共入组531例首诊IV期或复发转移性TNBC患者。

在意向性治疗（ITT）人群中， 据悉。

不断拓宽免疫疗法在新适应证上的应用，成为国内首个在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的Ⅲ期注册研究，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。

据了解，（来源：中国科学报 张思玮 阚宇轩） ，让需要的病人在合适的时间点用到合适的药物，这也激励着我们医生和药物研发人员不断钻研和努力，如若获批将为中国晚期TNBC免疫治疗领域带来零的突破，正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，患者中位无进展生存期为8.4个月，imToken下载，最初在研究方案设计阶段，首先与化疗药物进行联用的药物必须具有优效低毒的特点。

有望为中国TNBC患者带来生命的希望和更优的治疗选择，该治疗策略安全性良好。

期待免疫治疗领域 零的突破 研究参与者、解放军总医院第五医学中心边莉教授表示， 这是中国在乳腺癌免疫治疗领域的首次突破，